國立台灣科技大學-專利商品網-專利推廣清單-整合感測器與可調整裝置的客製化手術導引器械

技術摘要：

退化性膝關節達到重度合併變形的情況，則必須置換人工膝關節(TKA)。據統計每年TKA逐漸增加中，己成為骨科最常見的手術之一。目前的TKA已經過多次的改良和臨床測試，但其術後滿意度仍約80%。尤其這些技術共有的對齊方法也許會加劇某些患者的不滿。膝關節植入物的正確對準對於恢復功能和最大限度地延長使用壽命至關重要，不正確的對齊會引起的早期鬆動，塑膠墊片磨損加速，以及周圍軟組織的疼痛。目前人工膝關節採用機械軸對準是當前廣泛接受的方法，利用3D列印技術和電腦輔助術前規劃，可以製作客製化手術導引板精準定位切骨。但當脛骨關節線處於內翻時，通過垂直於機械軸的骨頭切割，會過度切除了外側，這導致了內翻鬆弛。臨床常通過軟組織的內側釋放來補償，而放鬆破壞韌帶的步驟往往壞造成術後功能產生累積有害影響。若要完美達成機械軸對準的目標除上述植入物定位外，還要同時考量軟組織壓力，使兩者達成平衡運動效果才會更好。在提升定位精確度和效率方面，電腦導航通過更精確的骨切除和韌帶平衡實現更完美的運動對齊。然而研究統計發現過往的手術導引板對TKA術後滿意度並未提升，可能原因為以往手術導引板並未考量軟組織和韌帶造成的關節鬆緊程度，單純僅針對定位功能設計PSI，也未考量可能術中因軟組織影響需要微調定位點，僅能依據術前規劃結果使用，完全沒有調整的功能。而文獻中也提到如果將手術導引板和韌帶平衡兩項技術同時用於TKA，其臨床指標都有提升，加上目前未有手術導引板搭配韌帶平衡的相關研究或產品。因此，本專利目的主要針對現行人工膝關節置換手術滿意度提升為目標，提出韌帶平衡的感測器，搭配可微調定位點的客製化器械，調整切骨角度，避免破壞韌帶，讓術後的關節韌帶鬆緊程度平衡，膝關節彎曲活動跟術前相似，復原更快滿意度更高。

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